Fachbeiträge aus der Zeitschrift mt medizintechnik
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| Titel | MPBetreibV: Eigenherstellung versus Gerätekombinationen Teil 2: Praktische Beispiele von Eigenherstellungen |
|---|---|
| Autor(en) | Gärtner, A., Spyra, G. |
| Schlagwort(e) | Risikomanagement, IT-Netzwerk, PDMS, Patientengefährdung |
| Heft/Jahr | 6/2017 |
| Seite/Seitenzahl | 18/10 |
| Abstract | Während im Teil 1 der Beitragsserie die rechtlichen Grundlagen der Eigenherstellung in Verbindung mit der Zweckbestimmung beschrieben wurden, beschäftigt sich der vorliegende zweite Teil dieser Artikelserie primär mit praktischen Beispielen von Eigenherstellungen sowie Kombinationen nach § 4 Abs. 4 der Medizinprodukte-Betreiberverordnung. Anhand dieser Beispiele wollen die Verfasser den Lesern Hilfestellung geben, wie bzw. nach welchen Kriterien ein Betreiber/Anwender zwischen einer Eigenherstellung und einer (zulässigen) Kombination gem. § 4 Abs. 4 der MPBetreibV unterscheiden kann. |
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